NORTHTOWN, 20 ene 2006 [MedEx]- El febuxostat parece ser más efectivo que el alopurinol en reducir los niveles séricos de ácido úrico en pacientes con hiperuricemia y gota.

Los investigadores estadounidenses reclutaron a 762 pacientes con gota y con concentraciones de ácido úrico sérico de por lo menos 8.0 mg/dL (480 mcmol/ml) fueron asignados al azar para recibir: (1) febuxostat, 80 mg o 120 mg. (2) alopurinol, 30 mg una vez al día durante 52 semanas. Los resultados revelaron que 760 pacientes recibieron las drogas del estudio. Desde la semana 1 a la semana 8, los pacientes también recibieron naproxeno o colchicina como profilaxis contra los ataques de gota. La principal consecuencia mesurable fue una concentración sérica de ácido úrico menor a 6.0 mg/dL (360 mcmol/L) en por lo menos 3 mediciones mensuales. Las consecuencias secundarias fueron: reducción en la incidencia de ataques de gota y reducción del área del tofo. Los resultados revelaron que la consecuencia primaria fue alcanzada en 53% de los pacientes que recibieron 80 mg de febuxostat, 62% de aquéllos que recibieron 120 mg de febuxostat y 21% de aquéllos que recibieron alopurinol (p = < 0.001 para cada grupo de febuxostat vs. el grupo con alopurinol). Con el curso del tratamiento la incidencia de ataques de gota disminuyó, pero la incidencia global desde la semana 9 hasta la 52 fue similar en todos los grupos: 64% para el grupo que consumía 80 mg de febuxostat, 70% para el grupo que consumía 120 mg de febuxostat y 64% para el grupo control con alopurinol. La reducción media del área del tofo gotoso fue 83% en pacientes que recibieron 80 mg de febuxostat, 66% en aquellos que recibieron 120 mg de febuxostat y 50% en aquellos que recibieron alopurinol (p = 0.08 para 80 mg de febuxostat vs. alopurinol; p = 0.16 para 120 mg de febuxostat vs. alopurinol). Más pacientes del grupo con altas dosis de febuxostat discontinuaron el tratamiento, más que en el grupo de alopurinol (p = 0.003) o en el grupo con dosis más bajas de febuxostat. Cuatro (0.8%) de los 507 pacientes en los dos grupos con febuxostat, pero ninguno de los 253 pacientes en el grupo de alopurinol, murieron. Sin embargo investigadores ciegos al estudio determinaron que todas las muertes fueron causadas por factores no relacionados al estudio ni a las drogas utilizadas (p = 0.31 para la comparación entre los grupos combinados de febuxostat y el grupo de alopurinol). Los autores plantean que para reducir el ácido úrico sérico, el uso de febuxostat - en una dosis diaria de 80 mg o 120 mg - fue más efectivo que el alopurinol utilizado comúnmente a las dosis fijas de 300 mg por día. Una reducción similar en los ataques de gota y en el área del tofo ocurrió también en todos los grupos tratados. Las limitaciones del estudio incluyen: el uso de una dosis diaria fija de alopurinol; el fracaso de un gran porcentaje de pacientes con febuxostat para alcanzar el punto final principal de niveles de ácido úrico menores a 6.0 mg/dL; el gran número de abandonos por razones que no están claramente definidas: la falta de detalles acerca del grado, duración y reversibilidad de la elevación de las enzimas hepáticas; la exclusión de pacientes con insuficiencia renal; y la restricción de uso de colchicina o naproxeno a solamente ocho semanas. El estudio es interesante porque el febuxostat - un nuevo inhibidor selectivo no purínico, de la xantina-oxidasa, ha sido una alternativa potencial del alopurinol en pacientes con hiperuricemia y gota. En un estudio de individuos con deterioro renal, no hubo alteración del efecto reductor del ácido úrico con febuxostat. Las indicaciones para el uso de febuxostat pueden probablemente ser las mismas que las del alopurinol. Los costos relativos de alopurinol y del febuxostat podrían influir en la decisión para usar una u otra droga. Queda claro que serán necesarios otros estudios para definir el perfil de seguridad a largo plazo del febuxostat, especialmente cuando es administrado en pacientes con insuficiencia renal, en aquellos con otras patologías coexistentes, o en aquellos que reciben medicación que puede causar el hepatoxicidad.

[Fuente]- Edición del 8 de diciembre de 2005: The New England Journal of Medicine.

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado.

[Asignación]- Se estudiaron 762 pacientes.

[Autor]- Michael A. Becker, MD y colegas.

[Centro]- University of Chicago Pritzker School of Medicine en Illinois.

[Cita]- N Engl J Med [ta] 2005 [dp] 353 [vi] 2450-2461 [pg]

[DOI]- N/A

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