NORTHTOWN, 02 dic 2005 [MedEx]- De acuerdo a los resultados de un estudio aleatorizado y doble ciego: la acetilcisteína utilizada como coadyuvante de la terapéutica con esteroides y azatioprina preserva la capacidad vital pulmonar y la capacidad de difusión mucho mejor que la terapia estándar, en casos de fibrosis pulmonar idiopática.

Los investigadores belgas y sus colegas participantes del grupo de estudio IFIGENIA (Idiopathic Pulmonary Fibrosis International Group Exploring N-Acetylcysteine) evaluaron la efectividad por un año de una dosis alta de acetilcisteína (600 mg tres veces por día) añadida a la terapia estándar con prednisona más azatioprina. En este estudio multicéntrico, la principal consecuencia mesurable fue el cambio observado entre el inicio y el duodécimo mes en la capacidad vital y en la capacidad de difusión del monóxido de carbono en una única respiración (DLCO). Los resultados revelaron que de los 182 pacientes aleatorizados, 155 (80 de los 92 asignados al grupo de acetilcisteína y 75 de los 90 asignados al grupo placebo) tuvieron una neumonía intersticial común, confirmada por una tomografía computada de alta resolución y por los hallazgos histológicos revisados por un comité de expertos y ninguno retiró el consentimiento antes de empezar el tratamiento. Estos 155 pacientes, 57 (71%) de los 80 pacientes que recibieron acetilcisteína y 51 (68%) de los 75 pacientes que tomaron placebo completaron un año de tratamiento. A los 12 meses, los pacientes que tomaban acetilcisteína tuvieron un deterioro más lento de su capacidad vital y del DLCO que los pacientes que tomaban placebo. La diferencia absoluta en el cambio desde el inicio entre los pacientes que tomaban acetilcisteína y aquellos que tomaban placebo fue 0.18 L (IC95%, 0.03 - 0.32) o una diferencia relativa de 9% para la capacidad vital (p = 0.02) y 0.75 mmol por minuto por kPa (IC95%= 0.27 - 1.23) o 24% para DLCO (p = 0.003). La mortalidad durante el estudio fue 9% en el grupo de acetilcisteína y 11% en el grupo placebo (p = 0.69). El tipo o la gravedad de los efectos adversos no fueron significativamente diferentes entre los grupos, excepto por una significativa menor tasa de efectos mielotóxicos en el grupo de que tomaban acetilcisteína (p = 0.03). Las limitaciones del trabajo incluyeron, abandono o muerte de casi 30% de pacientes en el grupo con acetilcisteína dentro de los 12 meses; la incapacidad para sacar conclusiones respecto a los efectos positivos y adversos del tratamiento con prednisona más de azatioprina, porque no hubo de un grupo placebo para estas drogas; la incapacidad para determinar si la acetilcisteína podría tener los mismos efectos cuando se da sin la terapia estándar; y la falta de potencia para detectar algún efecto sobre la supervivencia. Los autores sostienen que la terapia con acetilcisteína a una dosis de 600 mg tres veces por día, añadida a la prednisona y la azatioprina, preserva la capacidad vital y el DLCO en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática mejor si se utilizara la estándar únicamente. Las dosis altas de acetilcisteína agregadas a la terapia estándar son por lo tanto una opción racional en el tratamiento de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. El trabajo es interesante por los beneficios evidentes, pero surge la pregunta si no estaremos revirtiendo la toxicidad de la terapia habitual o si la terapia habitual debe ser continuada; para esto necesitamos más ensayos clínicos. Dado que no hay ninguna terapia claramente efectiva en la fibrosis pulmonar idiopática, muchos médicos y pacientes encontrarán en la acetilcisteína una alternativa. De cualquier manera si se demostrará al final que es efectiva podría ser una droga a ideal porque sería beneficiosa con muy pocos efectos adversos. Asimismo, la acetilcisteína está disponible sin necesidad de prescripción médica. La acetilcisteína es un precursor del mayor antioxidante: el glutation – y estudios previos han determinado que administrada a una dosis diaria de 1800 mg restaura los niveles de glutation pulmonar reducidos en los pacientes con alveolitis fibrosante; como consecuencia de ello hubo una mejoría estadísticamente significativa de la función pulmonar después de 12 semanas de tratamiento.

[Fuente]- Edición del 24 de noviembre de 2005: The New England Journal of Medicine.

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado.

[Asignación]- Se estudiaron 182 pacientes.

[Autor]- Maurits Demedts, MD y colegas.

[Centro]- University Hospital, Katholieke Universiteit Leuven en Bélgica.

[Cita]- N Engl J Med [ta] 2005 [dp] 353 [vi] 2229-2242 [pg]

[DOI]- N/A

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