NORTHTOWN, 03 oct 2005 [MedEx]- El Ranelato de Estronium es una de las primeras drogas que tiene una acción dual porque por un lado disminuye la resorción ósea y por el otro incrementa la formación de hueso.

Los investigadores franceses antes de empezar su estudio realizaron biopsias óseas transilíacas en 136 mujeres con osteoporosis, las cuales fueron asignadas al azar en dos grupos, para administrarles: (1) Ranelato de Estronium: 2 gr/día, o (2) placebo. Se realizaron biopsias de seguimiento en los años 1, 2, 3, 4, o 5 después de empezar el tratamiento. Todos los pacientes recibieron calcio y suplementos de vitamina D. Los resultados revelaron que las mujeres tratadas tuvieron 38% más superficie osteoblástica y mayor tasa de aposición mineral con un aumento del 8% en hueso esponjoso y 11% de aumento en hueso cortical. No hubo ningún cambio significativo en la frecuencia de activación a nivel tisular. El efecto sobre la resorción consistió en una tendencia a reducir: la superficie de endostio erosionado, la superficie de osteoclastia del endostio y capa porosa, y el número de osteoclastos. En términos de seguridad el engrosamiento del osteoide poroso fue significativamente menor en las mujeres tratadas, la tasa de aposición mineral fue significativamente más alta en las mujeres tratadas, y no hubo cambios en el volumen del osteoide ni retraso en la mineralización. Además, la tasa de mineralización primaria no fue deteriorada y de hecho fue estimulada por la droga. Los autores sostienen que sus resultados revelaron que hay un efecto estimulante del Ranelato de Estronium en la población osteoblástica del hueso y una moderada disminución de la resorción ósea. Los resultados confirman una acción dual del Ranelato de Estronium con aumento en la formación de hueso y una disminución en la resorción ósea. Estudios previos habían demostrado que el Ranelato Estronium reducía la tasa de fracturas vertebrales en casi 40% en mujeres de alto riesgo y reducía las fracturas de cadera en 36% en mujeres mayores de 74 años. A pesar de que se sabía que la droga aumenta la densidad ósea los investigadores querían ver si había una correlación entre la médula y la resistencia del hueso. Los pacientes tratados tuvieron una tasa de aposición mineral 10% más alta que el grupo control y un engrosamiento del osteoide 16% más bajo. Claramente la acción de las droga es diferente a los otros tratamientos para osteoporosis tanto en la formación como en la resorción ósea. Además, el estudio mostró que el Ranelato de Estronium es seguro para el hueso. No hubo ningún depósito mineral adicional al recientemente formado hueso, hasta por cinco años: es decir, fue un hueso estable. El estudio es valioso porque proporcionan por primera vez evidencia directa con biopsias, que la droga está fuertemente vinculada al proceso de formación y resorción ósea, lo cual reduce el riesgo de fractura. El Ranelato de Estronium debe probar que es un útil acompañante del grupo de drogas usadas para tratar la osteoporosis. La droga, manufacturada por el laboratorio Servier, ha sido recientemente aprobada en la Unión Europea, pero no está disponible en los Estados Unidos.

[Fuente]- Edición 27 del Congreso Anual de la American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR): Abstract 1084. Presentado el 25 de Septiembre de 2005.

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado.

[Asignación]- Se estudiaron 136 mujeres osteoporóticas.

[Autor]- Pierre D. Delmas, MD, PhD y colegas.

[Centro]- Université Claude Bernard en Lyon, Francia.

[Cita]- [ta] 2005 [dp] [vi] [pg]

[DOI]- N/A

===========================================================