NORTHTOWN, 01 jul 2005 [MedEx]- Un ensayo aleatorizado en fase 3 determinó que el ácido ursodesoxicólico puede prevenir el desarrollo de adenomas rectocolónicos con displasia de alto grado.

Los investigadores estadounidenses realizaron su estudio doble ciego con 1,285 pacientes que sufrieron la extirpación de un adenoma rectocolónico dentro de los seis meses. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos para recibir: (1) UDCA en dosis de 8 - 10 mg/kg o (2) placebo. La terapia fue por tres años o hasta la siguiente colonoscopía. Los resultados revelaron que comparado con placebo el UDCA fue asociado con una reducción del 12% en la tasa de recurrencia del adenoma (este resultado no fue estadísticamente significativo) y con una significativa reducción en la recurrencia de adenomas con displasia de alto grado (odds ratio ajustado, 0.61; IC95%, 0.39 - 0.96; P = 0.03). La recurrencia en los dos grupos no fue diferente en términos del tamaño del adenoma, la histología vellosa o la localización. Los autores sostienen que el tratamiento con UDCA fue asociado con una disminución estadísticamente no significativa en la recurrencia de adenomas con alto grado de displasia y con una significativa reducción del 39% en la recurrencia de adenomas con displasia de alto grado. Los autores sostienen que algunas lesiones con displasia de alto grado tienen mucho riesgo de progresión a carcinomas invasivos rectocolónicos y por lo tanto en los individuos con esas lesiones se debería considerar la quimioprofilaxis con UDCA. El uso preventivo a largo plazo (más de 5 años) del UDCA debería ser evaluado en los pacientes que tienen alto riesgo de experimentar la recurrencia de adenomas con excesiva displasia. El UDCA tiene la capacidad de inhibir las señales mitogénicas y así suprimir el crecimiento celular. Los posibles mecanismos asociados con la quimioprofilaxis del UDCA podrían incluir modulaciones en los cambios (en la proteína kinasa C) inducidos por la carcinogénesis y cambios en el metabolismo del ácido araquidónico. El estudio es valioso porque está en sintonía con la reducida incidencia de neoplasia colónica observada con el uso de UDCA en los modelos preclínicos y de pacientes con varios factores de riesgo para cáncer de colon. Las limitaciones del estudio incluyen posiblemente una inadecuada dosis o duración del tratamiento.

[Fuente]- Edición del 1 de junio de 2005: Journal of the National Cancer Institute.

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado. Doble ciego.

[Asignación]- Se estudiaron 1,285 pacientes.

[Autor]- Dan Ziegler y colegas.

[Centro]- Heinrich-Heine University, Dusseldorf. Alemania.

[Cita]- J Natl Cancer Inst [ta] 2005 [dp] 97 [vi] 846-853 [pg]

[DOI]- N/A

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