Atorvastatina 80 mg es segura y más efectiva contra apoplejía

NORTHTOWN, 14 abr 2005 [MedEx]- Una terapia hipolipemiante intensa con el propósito de llevar la cifra de colesterol LDL a niveles séricos menores de 80 mg/dL está asociada con una reducción del 22% en el riesgo relativo de infarto del miocardio fatal y no fatal, apoplejía y mortalidad por enfermedad coronaria.

Los investigadores estadounidenses realizaron su investigación en dos etapas. La primera con rótulo abierto y de ocho semanas de tratamiento con 10 mg de atorvastatina hasta alcanzar un nivel de colesterol LDL promedio menor a 130 mg/dL. Luego de esto los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos para recibir: (1) atorvastatina 10 mg/día o (2) atorvastatina 80 mg/día. El grupo 1 tuvo 5,006 pacientes y el grupo 2 tuvo 4,995. Los pacientes fueron seguidos durante 4.9 años. El principal punto final fue la ocurrencia de una apoplejía fatal o no fatal, la resucitación después de un paro cardiaco o la muerte por enfermedad coronaria. Los resultados revelaron que en el grupo 2 hubo 434 eventos comparado con los 558 eventos en el grupo 1. Hubo una absoluta reducción del riesgo de 2.2% y una relativa reducción del riesgo de 22% (P = .0002). Además, el riesgo de un evento coronario mayor fue reducido en 20% en el grupo 2 comparado con el grupo 1 (P = .002), el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca congestiva fue reducido en 25% en el grupo 2 (alta dosis) comparado con el grupo de baja dosis (P = .01). El nivel de descenso en el LDL - colesterol del grupo con alta dosis de atorvastatina llegó a 101 mg/dL. Un dato remarcado es que los beneficios fueron alcanzados sin un aumento en los efectos adversos. Hubo cinco casos de rabdomiolisis (dos en el grupo de altas dosis). No hubo diferencias en la mortalidad global entre los dos grupos, pero el estudio no tuvo la potencia suficiente para mostrar una diferencia. Los autores concluyen que el riesgo de apoplejía en el grupo tratado con 80 mg de atorvastatina por día, fue 25% menos comparado con el de pacientes que tomaron 10 mg por día (p=0.007). El estudio es valioso porque podría ser el precursor para un cambio en las guías terapéuticas con estatinas. Al parecer la utilización de 80 mg de atorvastatina parece ser segura.

[Fuente]- Edición de 2005: American College of Cardiology 2005 Annual Scientific Session. Late-breaking clinical trials. Presentado el 8 de marzo, 2005. Publicado online en The New England Journal of Medicine.

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado.

[Asignación]- Se estudiaron 10,001 pacientes.

[Autor]- John C. LaRosa, MD y colegas.

[Centro]- State University of New York Health Science Center en Brooklyn.

[Cita]- [ta] 2005 [dp] [vi] [pg]

[DOI]- N/A

===========================================================

Copyright © 2005 Tribuna Médica ® http://www.tribunamedica.com/
Resúmenes semanales de ensayos médicos científicos para profesionales
Con opción al artículo completo original desde Medline PubMed

Translate this page into English using FreeTranslation.com