NORTHTOWN, 02 mar 2005 [MedEx]- La dosis única de azitromicina es tan efectiva como un curso de diez días de amoxicilina para el tratamiento de la otitis media aguda (OMA) en niños.

Los investigadores costarricenses hicieron su estudio multicéntrico en 313 niños de seis a 30 meses de edad con otitis media aguda. Los niños fueron asignados al azar en dos grupos, para recibir: (1) una dosis única de azitromicina de 30 mg/Kg o (2) dosis altas de amoxicilina 90 mg/Kg/día en dos dosis diaria durante 10 días. Los niños sufrieron una timpanocentesis al inicio y la respuesta clínica fue evaluada entre el 12° y 14° día (al final de tratamiento) y 25° a 28° (final del estudio). Los resultados revelaron que el 83% de los pacientes eran menores de 2 años, en el 68% de los participantes se detectó el organismo patógeno. El patógeno más común fue Haemophilus influenzae (96 pacientes) seguido de S. pneumoniae (92 pacientes), Moraxella catarrhalis (23 pacientes), y Streptococcus pyogenes (23 pacientes). Los M. catarrhalis y el 17% de los H. influenzae aislados eran productores de betalactamasa. Analizando la sensibilidad se halló que el 38% de los S. pneumoniae aislados no eran sensibles a la penicilina y el 26% eran resistentes a los macrólidos. El éxito terapéutico al final de la terapia fue de 84% en el grupo 1 y 84% en el grupo 2, en los subgrupos de niños menores de dos años el éxito terapéutico fue de 82% en ambos grupos. La eficacia clínica en todos los sujetos evaluados por bacteriología modificada por la "intención de tratar" fue casi similar en ambos grupos: 80% vs. 83%. Los eventos adversos relacionados al tratamiento ocurrieron en 20% del grupo 1 y 29% del grupo 2 (p=0.06). La diarrea apareció en 17.5% del grupo con amoxicilina y en 8.2% del grupo con azitromicina (p=0.02). El acatamiento en el grupo de azitromicina fue 100% (se definió «acatamiento» cuando se completó por lo menos el 80% del tratamiento) comparado con el acatamiento del grupo con amoxicilina: 90% (p=0.001). El estudio es valioso porque aporta evidencia que una sola dosis de 30 mg/día de azitromicina podría ser una sólida terapia alternativa. Las dosis altas de amoxicilina son habitualmente recomendadas para el tratamiento inicial de la otitis media en niños, especialmente en pacientes con riesgo de tener Streptococcus pneumoniae resistente.

[Fuente]- Edición de febrero de 2005: The Pediatric Infectious Disease Journal.

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado.

[Asignación]- Se estudiaron 313 pacientes.

[Autor]- Adriano Arguedas, MD y colegas.

[Centro]- Universidad Autónoma de Ciencias Medicas en San José, Costa Rica.

[Cita]- Pediatr Infect Dis J [ta] 2005 [dp] 24 [vi] 153-161 [pg]

[DOI]- N/A

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