NORTHTOWN, 16 feb 2005 [MedEx]- Los resultados de un ensayo clínico aleatorizado sobre cirugía en la hemorragia intracerebral señalan que la cirugía precoz no siempre es necesaria en pacientes con hemorragia intracerebral.

Los investigadores ingleses analizaron los datos de 1,033 pacientes en 83 centros médicos de 27 países. Los pacientes fueron seleccionados al azar para someterse a (1) cirugía precoz: 503 pacientes, o (2) tratamiento conservador: 530 pacientes. El grupo con cirugía precoz era sometido a la evacuación temprana del hematoma dentro de las 24 horas de la aleatorización, además del tratamiento médico estándar. El grupo conservador inicialmente tuvo un tratamiento médico, seguido de una evacuación tardía - si esta era necesaria. Al momento de la asignación los pacientes fueron divididos en dos grupos: de buen pronóstico o de pobre pronóstico. La meta primaria fue: ocho puntos de la Escala de Glasgow para Desenlaces obtenidos del cuestionario enviado directamente a los pacientes a los seis meses del seguimiento. Para el grupo con buen pronóstico un resultado final favorable se definió como una buena recuperación o moderada incapacidad en el Glasgow de Desenlaces, mientras que un resultado final favorable para el grupo con buen pronóstico también incluía el nivel más alto de la incapacidad grave. Los resultados revelaron que a los seis meses 53 pacientes se perdieron en el seguimiento y 17 estaban vivos, pero el estado era desconocido. En 122 pacientes (de 468 con cirugía precoz) el resultado final fue favorable (26%); asimismo, este resultado fue observado en 118 (24%) pacientes de los 496 del grupo con terapia conservadora (odds ratio 0.89, IC95% 0.66-1.19, p=0.41). La supervivencia durante los seis primeros meses no difiere en los dos grupos, con una tasa de mortalidad de 36% para el grupo con cirugía precoz y 37% para el tratamiento conservador. Los autores explican que no hay suficiente evidencia para justificar una política general de intervenciones quirúrgicas precoces en pacientes con hemorragia intracerebral espontánea. Los pacientes con coágulos superficiales podrían beneficiarse de la cirugía precoz pero este efecto benéfico necesita probarse. El estudio es interesante porque la hemorragia intracerebral espontánea es responsable del 20% de los déficits neurológicos súbitos y tiene una alta morbimortalidad. El protagonismo de la cirugía hasta este estudio era controvertido.

[Fuente]- Edición de enero de 2005: The Lancet.

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado.

[Asignación]- Se estudiaron 1,033 pacientes de 83 centros en 27 países.

[Autor]- David Mendelow, MD y colegas.

[Centro]- University of Newcastle Upon Tyne, Reino Unido.

[Cita]- Lancet [ta] 2005 [dp] 365 [vi] 387-397 [pg]

[DOI]- N/A

===========================================================