NORTHTOWN, 17 nov 2004 [MedEx]- Los resultados de una meta-análisis de varios estudios controlados con placebo hechos en pacientes quirúrgicos o con artritis sugieren que el valdecoxib estaría asociado con un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares, específicamente ictus apoplético.

Los investigadores estadounidenses analizaron los datos de 3 estudios: dos publicados (un ensayo clínico para el dolor en 462 pacientes con cirugía coronaria y un meta-análisis de varios estudios controlados con placebo en pacientes con artritis) y uno no publicado hecho en pacientes con puentes coronarios. En total 5,920 pacientes recibieron valdecoxib. Los resultados revelaron que hubo 44 casos de ictus apoplético y 16 infartos del miocardio entre los pacientes que tomaron valdecoxib contra 8 ictus y 2 infartos cardiacos en los que al azar formaron parte del grupo placebo. El riesgo relativo para un evento fue de 3.51 para los que consumieron valdecoxib respecto a placebo en el estudio de cirugía coronaria publicado, 2.88 en el estudio no publicado y 1.77 en el meta-análisis de pacientes con artritis. El riesgo relativo en este nuevo meta-análisis fue de 2.19. El estudio con rofecoxib que motivó el retiro del mercado de la droga reveló un riesgo relativo de 1.96 para eventos cardiovasculares luego de 1 año de consumo diario. En el estudio actual los eventos cardiovasculares se dispararon en el corto plazo: 14 días en un estudio y 10 días en el otro. Los autores sostienen que el aumento del riesgo cardiovascular de estas drogas es un efecto de clase y no de una molécula específica y recomiendan que todos los inhibidores de la COX-2 sean retirados del mercado.

[Fuente]- Edición 2004 de la sesión científica anual de la American Heart Association. Conferencia en el Russell Ross Memorial sobre Vascular Biology: Inflammatory Processes in Atherosclerosis. Presentada el 9 de Noviembre, 2004.

[Tipo de Estudio]- Meta-análisis.

[Asignación]- Se estudiaron 818 mujeres posmenopáusicas.

[Autor]- Garret A. FitzGerald, MD y colegas.

[Centro]- University of Pennsylvania en Philadelphia.

[Cita]- [ta] 2004 [dp] [vi] [pg]

[DOI]- N/A

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