NORTHTOWN, 25 oct [MedEx]- La vacuna pre-eritrocítica contra la malaria (RTS,S/AS02A) es bien tolerada, inmunogénica y efectiva para reducir a 30% el riesgo a seis meses de desarrollar un episodio clínico de malaria y extender el periodo de la primera infección en niños de uno a cuatro años de edad.

Los investigadores españoles reclutaron a 2002 niños de uno a cuatro años de edad. Los participantes fueron agrupados al azar para recibir al inicio, al mes y a los dos meses: (1) inyecciones de la vacuna RTS,S/AS02A en prueba o (2) placebo. Los niños fueron agrupados en dos cohortes basándose en la naturaleza de su seguimiento, que duró seis meses contados a partir de las dos semanas después de recibir la tercera dosis correspondiente a su grupo asignado (vacuna o placebo). La primera cohorte (1605 niños) fue vigilada pasivamente para determinar la eficacia de la vacuna y prevenir el primer episodio clínico de malaria. La segunda cohorte (417 niños) fue activa y pasivamente vigilada buscando signos de la primera infección. Se determinó el episodio clínico de malaria con un aumento de la temperatura axilar de 37.5 C o más, una parasitemia con Plasmodium falciparum en fase asexual con un recuento mayor de 2,500 células/mL. Los resultados revelaron que la vacuna fue segura y bien tolerada en más del 92% de los niños de ambos grupos. La eficacia para prevenir el primer episodio clínico fue 29.9% lo que produjo una reducción del 37% en la prevalencia comparada con el grupo control (11.9% vs. 18.9%, p = 0.0003). La eficacia de la vacuna en prevenir un episodio grave de malaria fue 57.7%. Los títulos de anticuerpos anti circunsporozoito prevacunación fueron bajos (media geométrica de 0.3 en ambos grupos) y no cambiaron en el grupo placebo. La vacuna fue altamente inmunogénica - especialmente en la primera dosis en los menores de 2 años - los títulos de anticuerpos después de la tercera dosis en este grupo de niños fueron significativamente más elevados en este grupo que en los niños mayores de 2 a 4 años: media geométrica 274 vs. 158. Los títulos de anticuerpos disminuyeron en 75% a los seis meses para ambos grupos: en los niños menores de 2 años la media geométrica fue 52 y para los niños de 2 a 4 años la media geométrica fue 40. Sin embargo, en ambos grupos los niveles permanecieron por encima de los valores que confieren protección. Los resultados de la segunda cohorte indicaron que la vacuna fue 45% efectiva en prolongar el tiempo de la primera infección. Los autores sostienen que la vacuna elaborada a partir de un antígeno pre-eritrocítico induce una protección parcial contra la infección aun sin ningún componente contra la fase eritrocítica del parásito. El estudio es valioso porque es un paso importante dentro de las medidas preventivas terapéuticas contra la malaria. El mundo enfrenta una crisis de malaria debido a varios factores: emergente y diseminada resistencia a las drogas disponibles, sistemas de salud frágiles e inadecuados, falta de recursos; y la producción de una vacuna a gran escala debe recorrer un largo y confuso camino.

[Fuente]- Edición de 16 de octubre de 2004: The Lancet

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado, doble ciego

[Asignación]- Se estudiaron 2002 niños

[Autor]- Pedro L. Alonso y colegas

[Centro]- Centre de Salut Internacional Hospital Clinic y la Universidad de Barcelona en España.

[Cita]- Lancet [ta] 2004 [dp] 364 [vi] 1411-1420 [pg]

[DOI]- N/A

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