NORTHTOWN, 12 ene [MedEx]- La drotrecogina alfa (activada) - la forma recombinante de proteína C activada - es tan efectiva y segura para tratar sepsis severa en niños como en adultos.

Los investigadores estadounidenses administraron drotrecogina a 83 niños con sepsis severa. Los participantes fueron asignados para recibir dosis progresivas de drotrecogina y posteriormente una infusión continua durante 96 horas. Los resultados revelaron que a dosis de 24 microgramos/Kg/hora los niveles plasmáticos de proteína C en el estado estable (51.3 ng/mL) fueron comparables a los observados en dosis similares de pacientes adultos. A esta dosis el clearance normalizado al peso fue 0.45 L/hora/Kg y el tiempo de vida media plasmático fue de 30 minutos. No hubo diferencia en el clearance entre niños y adultos. Durante la infusión continua los niveles de proteína C aumentaron 79% y los de antitrombina 24% y durante esta fase del estudio el 2.4% de pacientes tuvo sangrado importante (en todo el estudio el índice de sangrado importante fue 4.8%). Los autores sostienen que la farmacocinética, los efectos farmacodinámicos y la franja de seguridad del drotrecogina activado son similares en pacientes adultos como en pediatría. El estudio de fase II es el primero realizado en niños y estaremos esperando mayores estudios aleatorizados en fase III para confirmar los resultados de seguridad y eficacia.

[Fuente]- Edición de enero de 2004: Pediatrics

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado.

[Asignación]- Se estudiaron 83 niños con sepsis severa.

[Autor]- Dr. Brett P. Giroir y colegas.

[Centro]- Children's Medical Center de Dallas. EE.UU.

[Cita]- Pediatrics [ta] 2004 [dp] 113 [vi] 7-17 [pg]

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