NORTHTOWN, 22 dic [MedEx]- El modafinil - un promotor de la vigilia, químicamente distinto y farmacológicamente diferente a otros estimulantes del sistema nervioso central - es efectivo y seguro en pacientes con apnea obstructiva del sueño tratados con CPAP nasal.

Los investigadores estadounidenses estudiaron en 22 instituciones a 125 pacientes con somnolencia diurna por apnea del sueño moderada a severa a pesar de tener una terapia regular con presión positiva continua (CPAP nasal o nCPAP). El estudio en sus 4 primeras semanas fue doble ciego controlado con placebo utilizando nCPAP con modafinil y nCPAP con placebo. Los participantes tenían antes de la terapia con nCPAP un índice RDI (respiratory disturbance index) de por lo menos 15 y un escore de la ESS (Epworth sleepiness scale) de por lo menos 10. Luego de la primera etapa, el estudio tuvo una segunda etapa de 12 semanas (estudio abierto) para evaluar efectos adversos, en donde la dosis diaria de modafinil se tituló personalmente entre 200 mg/día y 400 mg/día. Los resultados revelaron que el escore ESS mejoró de 14.4 al inicio a 7.8 en la semana 12. El escore del cuestionario de resultados funcionales del sueño (FOSQ) mejoró de 14.4 a 3.3. La impresión clínica de mejoría en los pacientes mejoró de 83% a 93%. El número de horas con nCPAP se redujo de 6.3 a 5.9 horas por noche (p=0.004). Los efectos adversos fueron cefalea en 28%, ansiedad en 16% y nerviosismo en 14%. Los autores sostienen que el modafinil es efectivo y bien tolerado como terapia accesoria para la somnolencia residual diurna en pacientes con apnea del sueño tratados con ciclos cortos de CPAP nasal.

[Fuente]- Edición de diciembre de 2003: Chest

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado.

[Asignación]- Se estudiaron 125 pacientes con apnea obstructiva del sueño.

[Autor]- Dr. Jonathan R. L. Schwartz, MD y colegas.

[Centro]- Integris Sleep Disorders Center of Oklahoma en Oklahoma City. EE.UU.

[Cita]- Chest [ta] 2003 [dp] 124 [vi] 2192-2199 [pg]

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