NORTHTOWN, 22 sep 2003 [MedEx]- La infusión de gemcitabina a dosis fija y lenta mejora la sobrevida mucho más que la habitual infusión acelerada con dosis altas en los pacientes con cáncer de páncreas avanzado.

Los investigadores estadounidenses estudiaron a 92 pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado y metastásico (91% de pacientes tenían metástasis). Los participantes fueron asignados al azar en dos grupos para recibir en el día 1, día 8 y día 15 de cada ciclo de 4 semanas una dosis de (1) 2,200 mg/m2 de gemcitabina durante 30 minutos o (2) 1,500 mg/m2 de gemcitabina en 150 minutos - este modo de infusión está basado en las propiedades farmacocinéticas de la droga. Los resultados revelaron que la supervivencia media en los pacientes con enfermedad localmente avanzada fue de 5.0 meses para el grupo 1 y 8.0 meses para el grupo 2 (p=0.013). Para pacientes con metástasis la supervivencia media fue 4.9 meses en (1) y 7.3 meses en (2), p=0.094. Cuando se midió la supervivencia a un año, los pacientes de (1) tuvieron 28.8% contra el 9% de (2), p=0.014. La supervivencia a los 2 años fue de 18.3% en (1) y de 2.2 % en (2); p=0.007. A pesar de que el tiempo para la respuesta objetiva fue similar en ambos grupos, los pacientes del grupo (2) tuvieron el doble de incremento en la concentración de trifosfato de gemcitabina intracelular. Aunque la toxicidad hematológica fue mayor entre los del grupo (2) el número de modificaciones de dosis y el número de dosis omitidas por esta causa fue comparable entre los dos grupos. Los autores sostienen que su estudio no favorece ni uno ni otro modo de administración pero marca un camino para futuras evaluaciones de las estrategias de la infusión de gemcitabina sola o en combinación con otras drogas. El estudio fue patrocinado por Eli Lilly el fabricante de gemcitabina. Pero, los autores no informaron de ningún potencial conflicto de intereses.

[Fuente]- Edición del 15 de septiembre de 2003: Journal of Clinical Oncology

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado.

[Asignación]- Se estudiaron 92 pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico.

[Autor]- Dr. Margaret Tempero y colegas.

[Centro]- University of California, San Francisco. EE.UU.

[Cita]- J Clin Oncol [ta] 2003 [dp] 21 [vi] 3402-3408 [pg]

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