NORTHTOWN, 19 Jul 2003 [MedEx]- Los datos del ensayo PROWESS muestran un beneficio significativo del drotrecogin alfa activado (DrotAA) en el tratamiento de la sepsis de cualquier etiología.

Los investigadores estadounidenses estudiaron a 1,690 pacientes con sepsis severa participantes del ensayo PROWESS (Protein C Wordlwide Evaluation in Severe Sepsis) realizada con proteína C activada recombinante humana. Los participantes fueron asignados al azar en dos grupos para recibir: (grupo 1) el inhibidor de la coagulación Drotrecogin alfa activado o DrotAA de Xigris, Eli Lilly; o (grupo 2) placebo. Se midió en todos los participantes los biomarcadores de coagulación e inflamación según diferentes patógenos. Los resultados revelaron que la mortalidad a los 28 días fue 24.7% para el grupo 1 (con DrotAA) y 30.8% para el grupo 2 con placebo (p=0.005). La reducción de la mortalidad (riesgo relativo RR= 0.80) fue casi similar en sepsis por Gram positivos, Gram negativos, bacterias mixtas, hongos, o flora desconocida. El efecto más notable fue en sepsis por S. pneumoniae (RR=0.56). Las complicaciones principales fueron hemorrágicas (el DrotAA es antitrombótico), aunque fueron poco los sangrados serios y primariamente en relación con procedimientos médicos y quirúrgicos. El estudio fue financiado por el Laboratorio Eli Lilly. Los autores sostienen que el DrotAA es efectivo en sepsis severa como terapia adyuvante junto con los antimicrobianos. El estudio es valioso porque demuestra que los beneficios de la terapia no dependen del germen implicado. Una vez que la sepsis ha progresado y aparece la disfunción de órganos, la supervivencia dependió del DrotAA sin necesidad de identificar el principal microorganismo patogénico.

[Fuente]- Edición del 1 de Julio del 2003: Clinical Infectious Diseases

[Tipo de Estudio]- Ensayo clínico controlado aleatorizado. Multicéntrico.

[Asignación]- Se estudiaron 1,690 pacientes en sepsis severa.

[Autor]- Dr. Steven M. Opal y colegas.

[Centro]- University School of Medicine en Providence, Rhode Island. EE.UU.

[Cita]- Clin Infect Dis [ta] 2003 [dp] 37 [vi] 50-58 [pg]

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