NORTHTOWN, 10 Dic [MedEx]- La FDA aprobó el Invaz (R) el ertapenem sódico de Merck & Company Inc. Un antibiótico betalactámico de una dosis por día.

El ertapenem está indicado en infecciones bacterianas moderadas a severas ocasionadas por gérmenes gram-positivos y gram-negativos aeróbicos y anaerobios. La compañía espera venderlo como antibiótico de primera línea para infecciones intra-abdominales complicadas, infecciones de piel y estructuras dérmicas; donde su amplio espectro y fácil administración lo hacen idóneo. Pero, a diferencia de otro carbapenem no cubre patógenos intra hospitalarios como Pseudomona y Acynetobacter. La aprobación del ertapenem se sustentó en 13 ensayos clínicos con 1900 pacientes y estudios comparativos con ceftriaxona y piperacilina/tazobactam. La compañía recomienda tratar de 3 a 14 días y los efectos colaterales más comunes son diarrea, flebitis, náuseas, cefalea, vaginitis y vómitos. La firma espera lanzar el ertapenem en el primer trimestre del 2002 y el precio no está aun definido.

[Fuente]- Reuters Health

[Tipo de Estudio]- Reporte técnico.

[Asignación]- Se estudiaron 1900 pacientes en 13 ensayos clínicos.

[Autor]- Dr. Kyra Lindemann y colegas.

[Centro]- Merck & Company Inc.

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