NORTHTOWN, 22 Sep [MedEx]- La FDA aprobó la categoría IND (investigational new drug) para iniciar los estudios fase II de la droga NCX 701, un derivado del acetoaminofen (paracetamol).

La droga producida por la compañía francesa NicOx es un híbrido producido de acoplar en la molécula del acetoaminofen una mitad liberadora de óxido nítrico. La fase II planeada para empezar con 100 pacientes empezará en Octubre próximo en Estados Unidos. El estudio está diseñado para evaluar seguridad y eficacia en el dolor agudo (postoperatorio dental) con una única toma de 1 o 2 g de NCX 701. El estudio será aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con una dosis y en grupos paralelos. El paracetamol (acetoaminofen) es el agente de venta libre para el alivio del dolor moderado más difundido. En los estudios preclínicos el NCX 701 demostró mejor actividad analgésica, actividad antiinflamatoria - no presente en el acetoaminofen y menor toxicidad hepática. La tecnología patentada por la empresa francesa permite acoplar liberadores de óxido nítrico a un sin número de drogas. El óxido nítrico permite regular muchos procesos celulares en el sistema nervioso, inmune y cardiovascular; participa de procesos respiratorios, inflamatorios y en actividades moduladoras del tracto gastrointestinal y urogenital.

[Fuente]- Reuters

[Tipo de Estudio]- Noticia Periodística

[Asignación]- Se estudiaran 100 individuos voluntarios

[Autor]- Dr. Sylvain Goyon.

[Centro]- NicOx - en Sophia Antipolis - Francia.

[Cita]- [ta] 2002 [dp] [vi] [pg]

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